不孕不育解答——生物同质性激素疗法

不孕不育是当下主要困扰人群的医学问题，橄榄树生命做为专业的国外试管婴儿服务机构，与美国试管婴儿医院、马来西亚试管婴儿医院、泰国试管婴儿医院等多国生殖医院携手对不孕不育等问题进行全方位解答，本篇是橄榄树生命特邀国外生殖专家进行的生物同质性激素介绍。

什么是生物同质性激素？

根据美国医学生育专家介绍，生物同质性激素是从植物中提取的激素，用来模仿人体分泌的激素。它们可以根据个人或药房所需而制造，也可以在美国食品药品监督管理局（FDA）的监管下在工厂里进行批量生产。生物同质性激素的例子包括雌17醇、雌酮、孕酮和睾酮。“生物同质性”这个术语可能会让人困惑。它是一个定义很宽泛的词，并不代表任何特定的激素或者制剂，也不意味着它在使用上的安全程度，甚至不一定意味着此类激素在人体中自然存在。

什么是“复合激素”？

复合激素是生物同质性激素的一种。它们是由当地药剂师制作的激素，有时是为个别病人制作。这类激素不受美国食品药品监督管理局监管。当病人无法在市面上买到药物特定的剂量或特定的服药方式时，药房的药剂师会帮助病人制作这种复合激素。复合激素可以只含有一种激素，也可以是多种激素的组合。

生物同质性激素是如何被监管的？

美国食品药品监督管理局有对商业化生产的生物同质性激素的安全性、有效性、副作用和成分进行监管。它们的安全标准与所有其他受监管的药物一致。复合激素则被认为是保健品，并不受药物安全标准的监管。FDA监管指定药品在包装上需要对消费者进行风险警告、禁忌症（什么情况下不能服药）和产品的纯度说明。复合激素则不需要提供这些信息，因为这类激素都是按照患者自身的病史所需而制造的。

激素的剂量（过量或不足）和吸收效果可能决定了产品的安全性。但是复合药物的剂量和吸收效果的信息则无从而知。因此，女性在服药时真正摄取的药量可能与预期的药量不符。一些复合激素在人体中不是自然存在的，所以它们的作用、风险和益处也是未知的。复合激素与商业化生产的生物同质性激素不一样，配方不受美国食品药品监督管理局的监控，因此安全信息多数是未知的。

复合生物激素比商业生产的生物同质性激素更有效吗？

没有医学证据显示复合激素比商业生产的生物同质性激素更有效。量身定制的复合激素疗法可能会有额外的健康风险。因为这类激素药品缺乏安全性信息，被人体吸收的效果和药物纯度也无从考究。无论血液，尿液和唾液的激素水平是多少，个体定制的激素制剂并不比商业生产的标准激素制剂更有效。

患者是否应该使用生物同质性激素？

患者应向医生咨询治疗建议。激素疗法应该根据病人 个别的需要、病史和用药风险而定。患者应该被告知每种激素的风险和益处，服药途径和药品的安全性。同质性激素和复合激素中有许多不同的激素成分，包括雌17醇、雌激酮、孕酮、以及口服、通过阴道和透皮(通过皮肤)的睾酮。

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